במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Breast Cancer Research and Treatment, ביקשו חוקרים להעריך את ההיענות לטיפול אדג'ובנטי עם פלבוציקליב (palbociclib) בשילוב טיפול הורמונלי במסגרת מחקר PALLAS (Palbociclib Adjuvant Long-Term Analysis of Survivorship), באמצעות תוצאים שדווחו על ידי מטופלות ומדדים אובייקטיביים נוספים. בנוסף, הם ביקשו לבחון את ההשפעה של פלבוציקליב על ההיענות לטיפול הורמונלי.

מחקר PALLAS היה מחקר גלובלי, פתוח בפאזה 3, שכלל חולות עם סרטן שד בשלבים 2-3, חיובי לקולטני הורמונים (HR+) ושלילי ל-HER2י(Human Epidermal growth factor Receptor 2). החולות חולקו באופן אקראי (1:1) לקבלת 26 מחזורים של פלבוציקליב (125 מ"ג ליום במשך 21 ימים, ואחריהם 7 ימי הפסקה) בשילוב עם טיפול הורמונלי אדג'ובנטי, או טיפול הורמונלי בלבד. לאחר חציון מעקב של 23.7 חודשים, פלבוציקליב הופסקה עקב חוסר יעילות, והמטופלות עברו לשלב המעקב.

ההיענות לטיפול הורמונלי נמדדה מדי יום באמצעות יומני מחקר, בעוד שההיענות לפלבוציקליב הוערכה הן באמצעות יומני מחקר והן באמצעות ספירת כדורים.

בנוסף, במחזורים 2, 3, 6, 12, 18 ו-24, המטופלות מילאו את סולם ההיענות לטיפול תרופתי של MMAS-4י(Morisky Medication Adherence Scale-4), שכלל פריט נוסף, ואת שאלון ההיענות של McHorney. ההתמדה הממוצעת בטיפול הוגדרה כמספר החודשים מהתחלת הטיפול ועד להפסקתו.

מתוך 5,796 המשתתפות במחקר PALLAS,י4,688 נכללו באנליזה. תוצאות המחקר הדגימו כי לאורך כל מחזורי הטיפול, ממוצע ההיענות היומית לטיפול הורמונלי, כפי שנרשם ביומני המחקר, היה גבוה מ-98.0%, ולא נמצא הבדל בין שתי קבוצות הטיפול. בנוסף, משך ההתמדה הממוצע בטיפול ההורמונלי היה דומה בין הקבוצות (19.2 חודשים עבור פלבוציקליב בשילוב טיפול הורמונלי, לעומת 19.6 חודשים עבור טיפול הורמונלי בלבד).

עם זאת, ההיענות המרבית לטיפול, כפי שדווחה על ידי המטופלות, היתה גבוהה יותר לאורך זמן בקבוצה שטופלה עם פלבוציקליב בשילוב טיפול הורמונלי, בהשוואה לקבוצת הטיפול ההורמונלי בלבד (p ≤ 0.0001 במדד MMAS-4 המותאם; p = 0.05 במדד McHorney).

החוקרים מסכמים כי במחקר PALLAS, הוספת פלבוציקליב לא פגעה בהיענות לטיפול הורמונלי אדג'ובנטי. למרות ירידה מסוימת במספר המשתתפות לאורך הזמן, ההיענות היומית הן לפלבוציקליב והן לטיפול הורמונלי נותרה גבוהה יחסית בכל מחזורי הטיפול.

מקור:

Shinn, E., Zahrieh, D., DeMichele, A. et al. Impact of adding palbociclib on treatment adherence to ongoing adjuvant endocrine treatment in the global randomized PALLAS randomized trial in patients with early breast cancer. Breast Cancer Res Treat 211, 385–397 (2025). https://doi.org/10.1007/s10549-025-07653-2

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה